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    復方乳酸乳膏項目簡介

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    復方乳酸乳膏項目簡介

    【概要描述】

    • 分類:技術轉讓
    • 作者:
    • 來源:
    • 發布時間:2021-08-25 15:49
    • 訪問量:
    詳情

    一、項目基本情況

    1.項目名稱及注冊類別。

    中文名:復方乳酸乳膏

    漢語拼音名:Fufang Rusuan Rugao

    英文名:Compound Lactic Acid Cream

    本品為復方制劑,其組份為:每10克含乳酸1.2克、尿素1.5克。乳酸和尿素均為2015版中國藥典收載品種。

    乳酸(Lactic acid),化學名為2-羥基丙酸(2-hydroxypropanoic acid),其結構式:

    分子式:C3H6O3

    分子量:90.08

    尿素(Urea),其結構式為:

    分子式:CH4N2O

    分子量:60.06

    注冊分類:化學藥品注冊分類4

    2.擬開發劑型及規格。

    乳膏劑,含乳酸12%,尿素15%。

    3.適應癥。

    皮膚外用藥。適用于治療手足皸裂癥和魚鱗病。

    4.用法用量。

    涂擦于用溫水洗凈的患處,每日早晚各一次,療程4周。

    5.可能的不良反應及禁忌

    不良反應:偶見輕度局部刺激或灼熱。

    禁 忌:乳酸、尿素及化學結構類似的藥物有過敏史者禁用。

    6.國外研制情況或上市時間及地區、企業、產品使用情況

        國外沒有該品種上市銷售。

     

    二、市場概況及臨床應用優勢

          復方乳酸乳膏用于治療手足皸裂癥和魚鱗病。魚鱗病主要分為兩型,一型為常染色體顯性遺傳尋常魚鱗病,家族遺傳,男女均可患??;另一型為性聯鎖遺傳尋常魚鱗病,其基因在X染色體上,此型僅遺傳給男性,女性為基因攜帶者而不發本病。

          臨床研究結果表明,復方乳酸乳膏治療魚鱗病和手足皸裂療效確切,副作用小,耐受良好,適合于臨床推廣使用。

          在治療魚鱗病和手足皸裂時,需要長期、多次給藥。而乳酸和尿素均為人內源性化合物,安全性高。 復方乳酸乳膏由福建太平洋制藥有限公司獨家生產,年銷售額達幾千萬元。

     

    三、綜合分析

          復方乳酸乳膏具有突出的臨床優勢,具有很好的應用前景;該品種目前僅有福建太平洋制藥有限公司生產銷售,市場競爭小。因此,開發該品種,應能創造良好的社會效益和經濟效益。

     

    四、項目進展情況

          已經完成實驗室中試及實驗室小試樣品、中試樣品的體外透皮試驗;正在進行穩定性預實驗。

          我公司就該項目申請的“一種復方乳酸乳膏、制備方法及應用”發明專利,于2019年2月26日獲得國家知識產權局的授權,授權公告號CN105832657B。

     

    五、聯系人:科研管理辦公室 余丹;聯系電話:027-81628597。

     

     

     

     

     

     

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